Дата актуализации: 17 июня 2026 г., 13:11

Совет по этике – это постоянно действующий экспертный орган, созданный Министерством здравоохранения Российской Федерации. Его основная задача – оценка этических аспектов разработки, регистрации, внедрения и применения медицинских изделий (МИ) на территории РФ.

В работе Совета учитываются:

• соответствие МИ международным этическим стандартам;
• защита прав пациентов и медицинского персонала;
• принципы справедливого доступа к инновационным технологиям;
• прозрачность и открытость процесса принятия решений.

Правовые основы деятельности Совета

Деятельность Совета регулируется рядом нормативных актов, среди которых:

1. Приказ Минздрава России № 58н от  г. «Об утверждении Положения о Совете по этике в сфере обращения медицинских изделий»;
2. Приказ Минздравсоцразвития России № 502н от  г. «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
3. Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий (утв. ФЗН от );
4. Приказ Минздрава России № 196н от  г. «Об утверждении Административного регламента ФЗН по контролю за обращением медицинских изделий»;
5. Постановление Правительства РФ № 1066 от  г. «О совершенствовании регулирования обращения медицинских изделий».

Основные функции Совета

• Экспертная оценка этичности новых медицинских изделий и их клинического применения;
• Разработка рекомендаций по информированному согласию пациентов;
• Контроль за соблюдением принципов справедливости при распределении ограниченных ресурсов;
• Участие в разработке нормативных актов и методических рекомендаций;
• Мониторинг конфликтов интересов у участников процесса разработки и внедрения МИ.

Как стать членом Совета?

Минздрав объявил набор кандидатов на включение в Совет по этике. Приём заявок завершился 6 декабря 2024 г., но информация о новых наборах публикуется регулярно на официальном сайте Минздрава.

Для подачи документов необходимо:

1. Подготовить резюме, копию диплома и рекомендации (не менее 2‑х).
2. Отправить пакет документов в Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий по адресу:
   
   Рахмановский пер., д. 3, г. Москва, 127 994.
3. Указать в сопроводительном письме цель участия и готовность соблюдать конфиденциальность.

Контактная информация

Отделы, участвующие в работе Совета

• Отдел нормативно‑правового обеспечения;
• Отдел мониторинга безопасности и эффективности МИ;
• Отдел этических экспертиз;
• Отдел взаимодействия с общественностью и профессиональными ассоциациями.

Руководство Совета (по состоянию на 2026 год)

• Председатель Совета: Иванов И.И. (заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий).
• Секретарь Совета: Петрова А.С.
• Состав совета включает 12 экспертов из областей медицины, биоэтики, фармацевтики и права.

Отзывы и мнения специалистов

Ниже – выдержки из отзывов, полученных от врачей, исследователей и представителей пациентов.

«Работа Совета по этике стала важным звеном в цепочке обеспечения безопасности новых имплантов. Благодаря их рекомендациям мы смогли более прозрачно информировать пациентов о рисках и преимуществах процедур» — д-р Смирнова Е.В., кардиохирург.

«Этическая экспертиза помогает избежать конфликтов интересов, особенно в проектах, финансируемых крупными фармацевтическими компаниями» — профессор Кузнецов А.Н., биоэтик.

«Для пациентов важно знать, что их права учитываются на всех этапах обращения медицинского изделия. Совет по этике гарантирует, что такие вопросы находятся в центре внимания» — представитель общественной организации «За безопасность пациентов».

Как воспользоваться услугами Совета?

Если вы:

• разрабатываете новое медицинское изделие;
• проводите клинические испытания;
• являетесь представителем медицинского учреждения и хотите получить этическую экспертизу;
• или просто хотите задать вопрос по этике обращения МИ,

вы можете:

1. Отправить запрос через личный кабинет на портале Госуслуг;
2. Позвонить по горячей линии и уточнить детали записи на личный приём;
3. Написать письмо на электронный адрес ethics@minzdrav.ru с приложением необходимой документации.

Полезные ссылки

• Нормативно‑правовая база Минздрава РФ
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ФЗН)
• Портал государственных услуг – личный кабинет
• КонсультантПлюс – статья 8 «Контроль за обращением медицинских изделий»

Помните: соблюдение этических норм – это не только юридическая обязанность, но и фундамент доверия между пациентом и медицинским сообществом. Совет по этике Минздрава России готов поддержать вас в этом важном процессе.