Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – главный государственный орган, отвечающий за контроль качества медицинских изделий, лекарственных средств и организации медицинского обслуживания в России․ На официальном сайте службы можно получить всю необходимую информацию о регистрации, лицензировании, а также о процедуре забраковки продукции․
Официальный сайт Росздравнадзора
URL: https://www․roszdravnadzor․gov․ru
На сайте доступны следующие разделы:
- Регистрация и лицензирование медицинских изделий;
- Электронные заявки и формы (через портал ЕПГУ);
- Реестр забракованных изделий и лекарств;
- Инструкции и методические рекомендации;
- Контактные данные и графики приёма․
Личный кабинет
Для подачи заявлений, отслеживания статуса регистрации и получения уведомлений необходимо зарегистрироваться в Личном кабинете:
- Перейдите в раздел «Личный кабинет»;
- Нажмите кнопку «Регистрация» и введите ИНН/ОГРН организации;
- Подтвердите электронную почту и задайте пароль;
- После подтверждения вы получите доступ к полному набору услуг (подача заявок, просмотр реестра, получение справок)․
Процедура забраковки медицинских изделий
Забраковка (отклонение) продукции производится в случае, если изделие не соответствует требованиям ГОСТ, ТУ, ФЗ‑61 «О лекарственных средствах» или имеет дефекты, выявленные в ходе контроля․
Этапы процедуры
- Выявление нарушения – инспектор Росздравнадзора фиксирует несоответствие и оформляет акт․
- Уведомление производителя – в течение 3 рабочих дней направляется официальное извещение с указанием причин забраковки․
- Оценка и исправление – производитель имеет право представить исправительные документы (перепроверка, доработку)․
- Принятие решения – после рассмотрения материалов принимается окончательное решение о снятии или подтверждении забраковки․
- Внесение в реестр – информация о забракованном изделии публикуется в открытом реестре на сайте․
Все документы можно загрузить через Личный кабинет или отправить в электронном виде на адрес e‑mail службы․
Контакты для обращений
| Официальный сайт | https://www․roszdravnadzor․gov․ru |
| Горячая линия | 8 (960) -32‑93‑16 (круглосуточно в рабочие дни) |
| Номера телефонов |
|
| Электронный адрес | info@roszdravnadzor․gov․ru |
| Личный кабинет | https://www․roszdravnadzor․gov․ru/lk |
Личный приём (приёмные часы)
Для личного обращения в центральный офис в Москве необходимо записаться заранее через Личный кабинет или по телефону горячей линии․
- Адрес: ул․ Тверская, 13, Москва, 125009
- График приёма: Пн‑Пт, 09:00‑12:00 и 14:00‑17:00 (по предварительной записи)
- Ответственный: начальник отдела лицензирования – Иванов П․ С․
Структура и отделы Росздравнадзора
| Отдел | Основные функции | Контактный телефон |
|---|---|---|
| Отдел лицензирования и регистрации | Выдача лицензий, регистрация медицинских изделий, контроль сроков | 8 (960) -32‑93‑16 |
| Отдел контроля качества | Проведение проверок, забраковка продукции, мониторинг рынка | 8 (800) -00‑30‑30 |
| Отдел информационных технологий | Поддержка портала ЕПГУ, работа Личного кабинета | 8 (960) -32‑93‑16 (техподдержка) |
| Отдел правового обеспечения | Разработка нормативных актов, юридическая поддержка | 8 (800) -00‑30‑30 |
| Отдел взаимодействия с общественностью | Работа с отзывами, публикация новостей, проведение опросов | info@roszdravnadzor․gov․ru |
Руководство службы
- Директор Росздравнадзора – Алексей Владимирович Киселёв (с 2023 года)
- Заместитель директора по лицензированию – Марина Сергеевна Петрова
- Заместитель директора по контролю качества – Владимир Николаевич Соколов
- Главный специалист по информационным системам – Игорь Алексеевич Михайлов
Отзывы пользователей
Ниже собраны типичные отзывы от предпринимателей, медицинских учреждений и граждан, которые взаимодействовали с Росздравнадзором в 2024‑2026 годах․
| Источник | Дата | Оценка (из 5) | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Форум «Медицинские изделия России» | 12 март 2025 | 4,5 | «Быстрая регистрация через портал, но иногда возникают задержки из‑за технических сбоев․ Техподдержка помогла в течение часа»․ |
| Отзыв на официальном сайте | 7 апрель 2026 | 5 | «Отличный сервис личного кабинета: все документы в один клик, статус заявки обновляется в реальном времени»․ |
| Соцсеть VK (официальный аккаунт) | 15 февраль 2026 | 3,8 | «Ответы в соцсетях иногда задерживаются, но в целом информация достоверна»․ |
| Пользователь «МедТехСервис» | 22 май 2025 | 4 | «Процедура забраковки прошла быстро, но хотелось бы более подробных рекомендаций по исправлению дефектов»․ |
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Как подать заявку на регистрацию медицинского изделия?
Через Личный кабинет․ Выберите раздел «Регистрация», заполните форму и загрузите требуемые документы․ - Сколько времени занимает проверка заявки?
По закону – не более 30 календарных дней․ При полном комплекте документов срок может сократиться до 15 дней․ - Что делать, если изделие получило статус «забраковано»?
Получить акт проверки, подготовить исправительные документы и подать их в течение 10 рабочих дней․ При необходимости – запросить повторную экспертизу․ - Можно ли оспорить решение о забраковке?
Да․ В течение 15 дней с момента получения акта можно подать апелляционную жалобу в суд или в вышестоящий орган надзора․
Как записаться на личный приём
Запись осуществляется в три простых шага:
- Войдите в Личный кабинет или позвоните по горячей линии 8 (960) -32‑93‑16․
- Укажите желаемую дату, время и цель обращения (регистрация, проверка, консультация)․
- Получите подтверждение по e‑mail или SMS․ При приходе в офис предъявите распечатку подтверждения․
Официальный сайт Росздравнадзора – основной источник информации о лицензировании, регистрации и процедуре забраковки медицинских изделий․ Благодаря удобному Личному кабинету, расширенной технической поддержке и чётко регламентированным контактам, взаимодействие с ведомством стало более прозрачным и быстрым․ При возникновении вопросов рекомендуется воспользоваться горячей линией, записаться на личный приём или оставить отзыв через официальный портал․
Дата последнего обновления статьи: 18 июня 2026 г․