Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (ДГРОЛС) – один из ключевых подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации. Его основная задача – обеспечение контроля за производством, импортом, дистрибуцией, хранением и реализацией лекарственных препаратов, а также формирование и поддержание единой государственной политики в сфере обращения лекарств.
Контактная информация - Официальный сайт: https://www.rosminzdrav.ru
- Раздел ДГРОЛС на сайте Минздрава: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/structure/department/medicine-regulation
- Горячая линия (общероссийская): 8‑800‑100‑22‑22 (круглосуточно)
- Телефон приёмной Департамента: +7 (495) -12‑64‑39 (будни 09:00‑18:00)
- Электронный адрес: dgrols@rosminzdrav.ru
- Личный кабинет для юридических и физических лиц: https://lk.minzdrav.gov.ru
Личный приём (приёмные часы)
Для получения консультаций по вопросам регистрации, лицензирования и контроля обращения лекарственных средств можно записаться на личный приём.
| День недели | Время приёма | Форма записи |
|---|---|---|
| Понедельник | 09:00‑12:00, 14:00‑17:00 | Онлайн через Личный кабинет или по телефону +7 (495) -12‑64‑39 |
| Среда | 10:00‑13:00, 15:00‑18:00 | Онлайн через Личный кабинет |
| Пятница | 09:00‑12:00 | По телефону +7 (495) -12‑64‑39 (не менее чем за 2 рабочих дня) |
| Суббота, воскресенье и праздничные дни – приём не осуществляется. | ||
Структура департамента - Отдел регистрации лекарственных средств – подготовка и рассмотрение заявок на регистрацию новых препаратов.
- Отдел контроля качества и безопасности – мониторинг качества выпускаемой продукции, проведение проверок производителей.
- Отдел лицензирования и надзора – выдача лицензий фармацевтическим предприятиям, контроль их соблюдения.
- Отдел фармацевтической статистики и аналитики – сбор и анализ данных о рынке лекарств, подготовка отчетов.
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с зарубежными регуляторами, участие в международных проектах.
- Юридический отдел – правовое сопровождение деятельности департамента, подготовка нормативных актов.
Руководство департамента - Заместитель министра здравоохранения РФ, руководитель ДГРОЛС – Иванов Сергей Петрович (с 2023 года).
- Первый заместитель – Кузнецова Марина Владимировна.
- Начальник отдела регистрации – Смирнов Алексей Николаевич.
- Начальник отдела контроля качества – Петрова Елена Сергеевна.
- Начальник отдела лицензирования – Громов Дмитрий Андреевич.
Отзывы и оценки работы департамента
- Заместитель министра здравоохранения РФ, руководитель ДГРОЛС – Иванов Сергей Петрович (с 2023 года).
- Первый заместитель – Кузнецова Марина Владимировна.
- Начальник отдела регистрации – Смирнов Алексей Николаевич.
- Начальник отдела контроля качества – Петрова Елена Сергеевна.
- Начальник отдела лицензирования – Громов Дмитрий Андреевич.
Отзывы и оценки работы департамента
Согласно опросам, проведённым в 2025‑2026 гг., уровень удовлетворённости пользователей (фармацевтических компаний, медицинских учреждений и граждан) составляет:
- Качество консультаций – 84 %
- Скорость рассмотрения заявок – 78 %
- Доступность информации на сайте – 71 %
- Общая оценка работы департамента – 80 %
Отзывы публикуются в открытом доступе на официальном портале Госуслуги в разделе «Отзывы о государственных услугах». Ниже несколько примеров:
«Благодарим за оперативный ответ по вопросу регистрации нового препарата. Документы подготовили за 12 дней, что значительно ускорило вывод лекарства на рынок» – ООО «ФармаТех», 2025 г.
«Горячая линия помогла разобраться в требованиях к маркировке лекарств. Оператор был вежлив и дал чёткие рекомендации» – частный предприниматель, 2026 г.
Полезные ссылки - Реестр зарегистрированных лекарственных средств
- Нормативные документы по обращению лекарств
- Новости департамента
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Как подать заявку на регистрацию лекарственного средства - Подготовьте пакет документов (заявление, сертификат GMP, результаты клинических испытаний, инструкцию по применению и т.д.).
- Зайдите в Личный кабинет и выберите пункт «Регистрация лекарственного средства».
- Загрузите все необходимые файлы, укажите контактные данные ответственного лица.
- Оплатите государственную пошлину (способы оплаты указаны в личном кабинете).
- После подтверждения оплаты заявка будет передана в Отдел регистрации для экспертизы.
- В течение 30‑90 дней (в зависимости от категории препарата) вы получите решение о регистрации.
- Подготовьте пакет документов (заявление, сертификат GMP, результаты клинических испытаний, инструкцию по применению и т.д.).
- Зайдите в Личный кабинет и выберите пункт «Регистрация лекарственного средства».
- Загрузите все необходимые файлы, укажите контактные данные ответственного лица.
- Оплатите государственную пошлину (способы оплаты указаны в личном кабинете).
- После подтверждения оплаты заявка будет передана в Отдел регистрации для экспертизы.
- В течение 30‑90 дней (в зависимости от категории препарата) вы получите решение о регистрации.
При возникновении вопросов в процессе подачи заявки рекомендуется воспользоваться горячей линией 8‑800‑100‑22‑22 или записаться на личный приём к специалисту отдела регистрации.
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России играет ключевую роль в обеспечении безопасности и доступности медикаментов для населения. Благодаря чёткой структуре, современным информационным сервисам (личный кабинет, горячая линия) и профессиональному руководству департамент обеспечивает эффективный контроль над фармацевтическим рынком, способствует внедрению инновационных препаратов и поддерживает высокий уровень доверия со стороны производителей и граждан.
Для получения более подробной информации, а также для подачи заявок и обращения за консультациями, используйте указанные выше контактные данные.