Что это? Государственный реестр медицинских изделий (ГРМИ) – информационная база, формируемая Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). В реестре содержатся сведения о всех медицинских изделиях, прошедших регистрацию в РФ, а также о юридических лицах (организациях и ИП), осуществляющих их производство, импорт и реализацию.
Зачем нужен реестр?
- Гарантия безопасности и эффективности продукции.
- Контроль за соответствием изделия требованиям законодательства (ФЗ № 323‑ФЗ «Об обращении медицинских изделий»).
- Упрощение проверки поставщиков для медицинских организаций и закупочных комиссий.
- Возможность поиска взаимозаменяемых изделий и анализа рынка.
- Подтверждение правовой чистоты продукции (регистрационное удостоверение, срок действия, класс риска).
Как получить доступ к реестру?
Официальный сервис находится по адресу:
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
На странице доступны два режима поиска:
- Простой поиск – ввод названия изделия, номера регистрационного удостоверения (РУ) или вида изделия.
- Расширенный поиск – фильтрация по дате регистрации, сроку действия, классу риска, региону производителя и др.
После ввода запроса система выводит карточку изделия со следующими полями:
- Регистрационный номер (РУ);
- Дата регистрации и срок действия;
- Полное наименование изделия;
- Код ОКПД2 и класс риска;
- Наименование и адрес заявителя и производителя;
- Предназначение и вид изделия;
- Информация о взаимозаменяемых изделиях.
Ключевые сведения, представленные в реестре
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Регистрационный номер | Уникальный код, присвоенный Росздравнадзором. |
| Дата регистрации | Дата выдачи регистрационного удостоверения. |
| Срок действия | Бессрочно или ограниченный период (указывается в удостоверении). |
| Класс риска | I, IIa, IIb, III – в соответствии с классификацией Минздрава РФ. |
| Наименование заявителя | Организация (или ИП), подавшая документы на регистрацию. |
| Производитель | Юридическое лицо, фактически изготавливающее изделие. |
| Код ОКПД2 | Общероссийский классификатор продукции. |
| Предназначение | Краткое описание медицинского назначения изделия. |
Процедура регистрации медицинского изделия
- Подготовка документации – техническая, конструкторская, клиническая (при необходимости).
- Проведение испытаний – токсикологические, биологические, клинические.
- Составление отчёта и подача в Росздравнадзор.
- Экспертиза – оценка соответствия требованиям ФЗ 323‑ФЗ.
- Получение регистрационного удостоверения (РУ).
- Внесение данных в ГРМИ – после выдачи РУ сведения автоматически попадают в реестр.
Контактная информация для обращения
| Официальный сайт | https://roszdravnadzor.gov.ru |
| Горячая линия (единый справочный центр) | 8‑800‑200‑00‑00 (круглосуточно) |
| Телефон приёмного отделения | +7 (495) -71‑00‑00, доб. 123 (пн‑пт, 09:00‑18:00) |
| Электронный адрес | info@roszdravnadzor.gov.ru |
| Личный кабинет (для юридических лиц) | https://roszdravnadzor.gov.ru/personal |
| Личный приём (приёмные часы) | г. Москва, ул. Сретенка, д. 10, каб. 215 |
| График приёма | Пн‑Пт — 09:00‑12:00, 14:00‑18:00 (по предварительной записи) |
Структура Росздравнадзора – отделы, отвечающие за медицинские изделия
- Отдел контроля и надзора за медицинскими изделиями – основной орган, отвечающий за ведение реестра.
- Отдел регистрации и сертификации – осуществляет экспертизу и выдачу РУ.
- Отдел мониторинга пострегистрационного контроля – наблюдает за безопасностью изделий после ввода в рынок.
- Отдел правового обеспечения – разрабатывает нормативные акты, консультирует по законодательству.
- Отдел информационных технологий – поддерживает работу онлайн‑сервиса реестра.
Руководство Росздравнадзора (на 2026 г.)
| Должность | ФИО |
|---|---|
| Глава службы | Ольга Витальевна Петрова |
| Заместитель главы – отдел контроля и надзора за медицинскими изделиями | Иван Сергеевич Кузнецов |
| Заместитель главы – отдел регистрации и сертификации | Елена Михайловна Сидорова |
Отзывы и обратная связь
Пользователи реестра могут оставлять отзывы и предложения через:
- Форму обратной связи на официальном сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/feedback).
- Электронную почту feedback@roszdravnadzor.gov.ru.
- Горячую линию – оператор фиксирует замечание и передаёт в профильный отдел.
- Личный кабинет – раздел «Отзывы и предложения».
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Как проверить, зарегистрировано ли изделие? Введите название, номер РУ или вид изделия в поле «Простой поиск» на странице реестра.
- Можно ли получить выписку из реестра в печатном виде? Да. После выполнения поиска нажмите кнопку «Скачать PDF» (доступно в личном кабинете).
- Что делать, если в реестре нет нужного изделия? Свяжитесь с отделом регистрации (тел. +7 (495) -71‑00‑00, доб. 124) – возможно, изделие ещё не прошло регистрацию.
- Как узнать срок действия регистрационного удостоверения? В карточке изделия указана дата «Срок действия». При истечении срока необходимо подавать заявку на продление.
- Можно ли использовать реестр для подготовки тендерной документации? Да. Информация о классе риска, сроке действия и производителе часто требуется в технических заданиях государственных закупок.
Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора – это единственный официально признанный источник информации о законности и безопасности медицинской продукции в России. Благодаря удобному онлайн‑поиску, возможности скачивания официальных выписок и постоянному обновлению данных, реестр стал незаменимым инструментом для:
- медицинских учреждений, закупающих оборудование;
- производителей, желающих подтвердить соответствие своей продукции требованиям законодательства;
- проверяющих органов и аудиторов;
- конечных потребителей, желающих убедиться в легитимности приобретаемых изделий.
Для получения более детальной информации, оформления запросов или подачи документов используйте указанные выше контакты и личный кабинет.
Дата актуализации статьи: 17 июня 2026 г.