Данная статья содержит систематизированные сведения о Департаменте регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (часто обозначаемом как Департамент госрегулирования обращения ЛС и МИ). Здесь вы найдете актуальные адреса, телефоны, информацию о структуре, руководстве и порядке обращения граждан и организаций.

Общее описание и статус

Департамент является структурным подразделением Министерства здравоохранения Российской Федерации. Его основная компетенция — государственное регулирование обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), включая регистрацию, лицензирование, контроль качества, фармаковыгляд и обеспечение доступности лекарств для населения.

Ключевые функции:

• Ведение Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.
• Разработка нормативных правовых актов в сфере обращения ЛС и МИ.
• Координация работы по фармаковыгляду и фармакоэпидемиологии.
• Лицензирование деятельности по производству, хранению и реализации ЛС.
• Рассмотрение обращений граждан и юридических лиц по вопросам обеспечения лекарственными препаратами.

Адреса и контакты (Москва)

Департамент располагается по нескольким адресам в Москве. Важно: перед визитом уточняйте актуальный адрес конкретного отдела или приемной по телефону.

Основные адреса:

1. Центральный офис (Приемная департамента):
   
   г. Москва, ул. Достоевского, д. 31, корп. 1А

   Режим работы приемной (с перерывом): перерыв 12:00–12:45.

2. Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (взаимодействие):
   
   г. Москва, Волгоградский проспект, д. 27

   Режим работы (с перерывом): перерыв 13:00–13:30.

3. Дополнительный адрес (офисы/архив/отделы):
   
   115230, г; Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 9, оф. А213 (БЦ «Сириус Парк»)

Телефоны:

• Телефон приемной департамента: ###-###-#### доб. 2501
• Справочная / Общий отдел (по данным открытых источников): 21-05-08 (возможно, требует кода города 495)
• Телефон «Единого окна» (для сдачи документов): 21-92-78 (требует уточнения кода города)
• Факс: (495) -28-44-50 (уточняйте номер)

Официальный сайт и электронные сервисы

Основным информационным ресурсом является официальный сайт Министерства здравоохранения и портал Госуслуг.

• Официальный сайт Минздрава России (раздел Департамента): rosminzdrav.ru (разделы: «Деятельность» → «Государственное регулирование обращения ЛС и МИ»)
• Портал государственных услуг (Госуслуги): gosuslugi.ru — для подачи электронных обращений, получения услуг лицензирования, регистрации ЛС/МИ.
• Автоматизированная информационная система (АИС) «Реестр ЛС/МИ»: доступен через сайт Минздрава для поиска зарегистрированных препаратов.

Горячая линия и обращения граждан

Единая горячая линия Минздрава России

Для вопросов по обеспечению лекарственными средствами, качеству препаратов, действиям аптек и медицинских организаций:

• Номер: 8-800-200-0-200 (звонок по России бесплатный)
• Режим работы: ежедневно с 9:00 до 21:00 (московское время).

Горячая линия по фармаковыгляду (Росздравнадзор)

• Номер: ###-###-#### (бесплатно по России)
• Прием сообщений о побочных эффектах, некачественных лекарствах, нарушениях в обращении ЛС.

Электронная почта для обращений (через портал)

Прямой электронный адрес департамента для массовых обращений не публикуется в целях информационной безопасности. Обращения направляются через:

• Форму обратной связи на сайте rosminzdrav.ru
• Личный кабинет на портале Госуслуг
• Почту: 127994, г. Москва, ул. Рихтерская, д. 6 (адрес Минздрава России) с пометкой «Департамент регулирования обращения ЛС и МИ».

Личный кабинет (для субъектов обращения ЛС)

Для представителей фармацевтических компаний, заявителей на регистрацию ЛС/МИ, лицензиатов предусмотрены специализированные личные кабинеты:

• ЛК Заявителя (Регистрация ЛС/МИ): доступен через АИС «Регистрация ЛС» на сайте Минздрава (требуется усиленная квалифицированная электронная подпись — УКЭП).
• ЛК Лицензиата (Лицензирование): подача заявлений на выдачу/продление лицензий на деятельность по производству/хранению/реализации ЛС.
• ЛК Фармаковыгляда: подача отчетов о ПВР (побочных реакциях), отзывов препаратов.

Доступ к кабинетам осуществляется через ЕСИА (Госуслуги) с подтвержденной учетной записью и наличием УКЭП.

Личный прием граждан и график приема

Личный прием руководства департамента и ответственных исполнителей проводится по предварительной записи.

Порядок записи на прием:

1. По телефону приемной: ###-###-#### доб. 2501.
2. Через форму «Запись на прием» на сайте Минздрава России (раздел «Обращения граждан» → «Личный прием»).
3. Через портал Госуслуг (сервис «Запись на прием к руководителю ведомства»).

График приема (типовый):

* График может изменяться. Обязательно подтверждайте время по телефону приемной в день визита.

Адрес для личного приема: г. Москва, ул. Достоевского, д. 31, корп. 1А (приемная департамента).

Структура департамента (Основные отделы)

Структура утверждена Приказом Минздрава России. Основные структурные подразделения:

• Отдел лекарственного обеспечения — вопросы доступности, закупок, ЖНВЛП, обеспечения льготных категорий.
• Отдел регистрации лекарственных средств — экспертиза досье, выдача регистрационных удостоверений (РУ).
• Отдел регистрации медицинских изделий — регистрация МИ, в т.ч. ИВМИ.
• Отдел лицензирования и контроля обращения ЛС — выдача лицензий, ГМП-инспекции, контроль производства.
• Отдел фармаковыгляда и фармакоэпидемиологии — мониторинг безопасности ЛС, анализ ПВР.
• Отдел нормативно-правовой работы и методического обеспечения — разработка приказов, методических рекомендаций.
• Отдел международного сотрудничества и гармонизации — работа с ЕАЭС, ВОЗ, PIC/S, ICH.
• Общий отдел (Канцелярия) — документооборот, контроль исполнения поручений, работа с обращениями граждан. Тел.: 21-05-08 (уточняйте код).

Руководство департамента

На основании открытых данных (статус на 2024–2026 гг.):

• Директор департамента: Семечева Светлана Владимировна (Заместитель директора департамента по данным источника, часто выполняет функции руководителя или является первым замом).
• Заместители директора департамента:
  • Лядова Валерия Евгеньевна, курирует вопросы регистрации и экспертизы.
  • Фролова Анна Викторовна — курирует вопросы лицензирования, контроля обращения и фармаковыгляда.

Примечание: Состав руководства может меняться. Актуальную информацию смотрите в разделе «Структура и руководство» на сайте rosminzdrav.ru.

Отзывы и репутация

Как федеральный государственный орган, Департамент не имеет коммерческих отзывов на картах (Яндекс.Карты, 2ГИС) в привычном понимании. Оценка деятельности основана на:

• Скорости рассмотрения заявлений: регламентированы Административным регламентом (например, регистрация ЛС — до 210 рабочих дней, лицензирование — до 45 дней).
• Качеству ответов на обращения: срок ответа, 30 дней (по общему правилу), по сложным вопросам, до 45 дней.
• Прозрачности: публикация реестров ЛС/МИ, отчетов о фармаковыгляде, проектов нормативных актов на regulation.gov.ru.

Типичные проблемы обращающихся: долгие сроки согласования изменений в РУ, сложность получения консультаций по телефону приемной, необходимость личного визиса для сдачи оригиналов документов в «Единое окно».

Рекомендация: используйте электронный документооборот (АИС, Госуслуги) — это значительно ускоряет процесс и оставляет подтверждение подачи.

Краткая шпаргалка: Куда звонить и писать

Статья составлена на основе открытых данных официальных источников (сайт Минздрава России, портал Госуслуг, нормативные акты) и информации из интернета на дату . Контактные данные могут меняться, перед визитом или звонком рекомендуется проверить актуальность на официальном сайте rosminzdrav.ru.