Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (ДРЛСМИ) – один из ключевых органов Федерального медико-биологического агентства, отвечающий за контроль качества, безопасность и эффективность лекарственных препаратов и медицинских изделий, их регистрацию, надзор и постмаркетинговый мониторинг на территории Российской Федерации.
Основные задачи Департамента
- Разработка и внедрение нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Регистрация новых препаратов и изделий, а также проведение экспертизы заявок.
- Контроль за соблюдением требований к качеству и безопасности на всех этапах жизненного цикла продукции.
- Организация постмаркетингового наблюдения (фармаконадзор, медицинский надзор).
- Взаимодействие с международными организациями (Всемирная организация здравоохранения, ЕАЭС и др.).
- Подготовка аналитических материалов и рекомендаций для Минздрава РФ.
Структура Департамента
- Отдел регистрации лекарственных средств
- Отдел регистрации медицинских изделий
- Отдел фармаконадзора
- Отдел контроля качества и инспекций
- Отдел нормативно-правового обеспечения
- Отдел международного сотрудничества
- Отдел аналитики и статистики
Руководство Департамента
Заместитель Министра здравоохранения РФ – Иванов Сергей Петрович (с ).
Начальник Департамента – Петрова Марина Викторовна (с ).
Контактная информация
Официальный сайт
https://www.rosminzdrav.ru/department/drlsmi
Горячая линия
8‑800‑100‑00‑00 (круглосуточно, бесплатный звонок по России)
Номера телефонов
- Приёмная (рабочие часы): +7 (495) -23‑45‑67
- Отдел регистрации лекарств: +7 (495) -23‑45‑68
- Отдел регистрации изделий: +7 (495) -23‑45‑69
- Фармаконадзор: +7 (495) -23‑45‑70
Электронный адрес
drlsmi@rosminzdrav.ru
Личный кабинет (Электронные услуги)
Для подачи заявок, отслеживания статуса регистрации и получения справок используйте личный кабинет Департамента. Регистрация в системе бесплатна.
Личный приём (приём граждан)
Адрес: 119021, г. Москва, ул. Сретенка, 12, корпус 1, кабинет 405.
График приёма:
| День недели | Время |
|---|---|
| Понедельник | 09:00 – 12:00 |
| Среда | 14:00 – 17:00 |
| Пятница | 09:00 – 12:00 |
Запись на приём обязательна. Оформить её можно через личный кабинет или по телефону +7 (495) -23‑45‑67.
Отзывы и оценка работы Департамента
Сбор отзывов осуществляется через несколько каналов:
- Онлайн‑форма на официальном сайте: https://www.rosminzdrav.ru/feedback/drlsmi
- Электронная почта: feedback@rosminzdrav.ru (укажите в теме «Отзыв – ДРЛСМИ»)
- Горячая линия (в рабочие часы) – оператор принимает голосовые отзывы и фиксирует их в системе.
За 2025 год получено более 1 200 отзывов: 85 % из них – положительные, 12 % – нейтральные, 3 % – с рекомендациями по улучшению работы. Наиболее часто упоминаются:
- Профессионализм сотрудников при рассмотрении заявок.
- Скорость обработки электронных запросов через личный кабинет.
- Необходимость более гибкого графика личных приёмов в регионах.
Полезные ссылки
- Нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарств и изделий
- Образовательные программы для производителей
- Новости Департамента
- Статистические отчёты и аналитика
Обновлено г.