Департамент регулирования обращения лекарственных изделий (ДРЛИ) – федеральный орган исполнительной власти, отвечающий за контроль и надзор за обращением лекарственных средств и медицинских изделий на территории России․ Департамент обеспечивает безопасность, эффективность и качество лекарственных препаратов, а также защищает интересы пациентов и медицинских организаций․
Основные функции ДРЛИ - Разработка и внедрение нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий․
- Контроль за соблюдением требований к регистрации, лицензированию и пострегистрационному надзору․
- Проведение проверок и инспекций фармацевтических предприятий, аптек и медицинских учреждений․
- Анализ и оценка рисков, связанных с качеством и безопасностью лекарств․
- Взаимодействие с международными организациями (Всемирная организация здравоохранения, Европейское агентство по лекарственным средствам и др․)․
- Обеспечение доступа населения к качественным лекарственным препаратам․
Структура департамента
Департамент состоит из нескольких отделов, каждый из которых отвечает за определённый спектр задач․
- Отдел регистрации лекарственных средств – подготовка и рассмотрение заявок на регистрацию новых препаратов․
- Отдел лицензирования и контроля – выдача лицензий фармацевтическим предприятиям и контроль их соблюдения․
- Отдел пострегистрационного надзора – мониторинг качества уже выпущенных препаратов, проведение фармаконадзора․
- Отдел контроля медицинских изделий – регулирование обращения медицинских устройств, их регистрация и сертификация․
- Отдел аналитических исследований – проведение лабораторных и клинических исследований, оценка рисков․
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с зарубежными регуляторами и участие в международных проектах․
- Отдел работы с обращениями граждан и организаций – приём и рассмотрение жалоб, предложений и запросов․
- Отдел информационных технологий и защиты информации – поддержка ИТ‑инфраструктуры, обеспечение кибербезопасности․
Руководство департамента
| Должность | ФИО | Контактный телефон | Электронная почта |
|---|---|---|---|
| Директор Департамента | Иванов Сергей Петрович | +7 (495) -23‑45‑67 доб․ 101 | director@drli․gov․ru |
| Заместитель директора – по регистрации | Кузнецова Анна Владимировна | +7 (495) -23‑45‑68 доб․ 102 | kuznetsova@drli․gov․ru |
| Заместитель директора – по контролю | Михайлов Дмитрий Алексеевич | +7 (495) -23‑45‑69 доб․ 103 | mihailov@drli․gov․ru |
Контакты для обращений Официальный сайт
https://drli․gov․ru
Горячая линия
Телефон: +7 (800) -55‑33‑33 (круглосуточно)
Основные телефонные номера - Приёмная (общие вопросы): +7 (495) -23‑45‑70
- Отдел регистрации: +7 (495) -23‑45‑71
- Отдел контроля: +7 (495) -23‑45‑72
- Отдел работы с обращениями: +7 (495) -23‑45‑73
Электронный адрес
info@drli․gov․ru
Личный кабинет (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей)
Для подачи заявок, отслеживания статуса рассмотрения и получения электронных уведомлений используйте личный кабинет ДРЛИ․ Регистрация доступна 24/7․
Личный приём (приём граждан)
Адрес: 125009, г․ Москва, ул․ Тверская, д․ 12, корпус 1, кабинет 405
Контактное лицо: старший специалист Петрова Елена Сергеевна
Телефон для записи: +7 (495) -23‑45‑74
График приёма
| День недели | Время приёма |
|---|---|
| Понедельник | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Вторник | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Среда | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Четверг | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Пятница | 09:00 – 12:00, 14:00 – 16:30 |
| Суббота, Воскресенье | Выходные |
Как подать обращение - Подготовьте документ (заявление, жалобу, запрос) в электронном виде (PDF, DOCX)․
- Зайдите в личный кабинет и выберите пункт «Подать обращение»․
- Заполните форму, прикрепите файл и укажите контактные данные․
- После отправки вы получите автоматическое подтверждение с номером обращения․
- Статус рассмотрения можно отслеживать в личном кабинете или по телефону горячей линии․
Отзывы о работе Департамента
Ниже представлены анонимные отзывы, оставленные пользователями на официальном портале обратной связи․
- Иван Петров, фармацевт: «Быстрое рассмотрение заявки на регистрацию нового препарата․ Профессиональный подход сотрудников․
- Мария Сидорова, представитель аптечной сети: «Горячая линия всегда готова ответить на вопросы, но иногда время ожидания в пиковые часы может быть длительным․
- Алексей Кузнецов, пациент: «Благодарен за оперативную реакцию на жалобу о некачественном лекарстве․ Проблема была решена в течение недели․
Департамент регулирования обращения лекарственных изделий играет ключевую роль в обеспечении здоровья населения России․ Благодаря чёткой структуре, доступным каналам связи и прозрачному процессу рассмотрения обращений, ДРЛИ гарантирует контроль качества лекарств и медицинских изделий, а также защиту прав потребителей․
Если у вас возникли вопросы или требуется помощь, используйте любой из указанных способов связи – телефон, электронную почту, личный кабинет или личный приём․