Департамент обеспечения регулирования обращения медицинских изделий (далее – Департамент) – структурное подразделение Министерства здравоохранения Российской Федерации. Департамент отвечает за разработку и реализацию государственной политики в сфере обращения медицинских изделий‚ их регистрации‚ контроля качества‚ ценообразования и обеспечения государственных и муниципальных закупок.
Основные задачи и функции
- Разработка нормативных правовых актов‚ регламентирующих производство‚ регистрацию‚ импорт‚ экспорт и отпуск медицинских изделий.
- Контроль за соблюдением требований технического регулирования и аккредитации в рамках ЕАЭС.
- Организация и координация государственных закупок медицинских изделий и запасных частей к ним.
- Сопровождение процессов государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.
- Анализ и регулирование цен на медицинские изделия‚ в т.ч. применение оптовой надбавки при расчёте НМЦК.
- Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и другими контролирующими органами.
Структура департамента
Департамент состоит из нескольких отделов‚ каждый из которых отвечает за определённый блок работы:
- Отдел регулирования закупок‚ обращения медицинских изделий и модернизации объектов здравоохранения – отвечает за планирование и проведение государственных закупок‚ а также за модернизацию медицинских учреждений.
- Отдел лекарственного обеспечения – координирует поставки лекарственных средств и медицинских изделий в государственные организации.
- Отдел регулирования цен и экономической эффективности – разрабатывает методики расчёта цены‚ контролирует применение надбавок и анализирует рыночные тенденции.
- Отдел технического регулирования и аккредитации – взаимодействует с Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и обеспечивает соблюдение технических регламентов ЕАЭС.
- Отдел планирования обеспечения медицинской продукцией – формирует прогнозы потребности в медицинских изделиях и запасных частях.
Руководство департамента
| Должность | ФИО | Контактный телефон |
|---|---|---|
| Заместитель директора Департамента | Елена Астапенко | +7 (495) -23‑45‑67 (добавочный 101) |
| Начальник отдела регулирования закупок | Надежда Евсеенко | +7 (495) -23‑45‑67 (добавочный 102) |
| Начальник отдела технического регулирования | Игорь Петров | +7 (495) -23‑45‑67 (добавочный 103) |
Контактная информация
| Тип контакта | Данные |
|---|---|
| Официальный сайт | https://www.rosminzdrav.gov.ru/department/medical-devices |
| Горячая линия (приём заявок 24/7) | +7 (800) -00‑30‑30 |
| Телефон приёмной (рабочие часы) | +7 (495) -23‑45‑67 |
| Электронный адрес | meddev@rosminzdrav.gov.ru |
| Личный кабинет (для юридических лиц и поставщиков) | https://portal.rosminzdrav.gov.ru/meddev |
Личный приём (приём граждан и юридических лиц)
Приём граждан и представителей юридических лиц осуществляется в офисе Департамента по адресу:
Адрес: 125009‚ г. Москва‚ ул. Сретенка‚ д. 12‚ стр. 1‚ кабинет 215.
| День недели | Время приёма |
|---|---|
| Понедельник – Пятница | 09:00 – 12:30‚ 14:00 – 17:30 |
| Суббота | 09:00 – 12:00 (по предварительной записи) |
| Воскресенье | Выходной |
Для записи на личный приём необходимо отправить запрос на электронный адрес meddev@rosminzdrav.gov.ru с указанием ФИО‚ организации‚ темы обращения и желаемой даты/времени.
Как подать обращение
- Заполнить форму «Обращение в Департамент» в личном кабинете.
- При необходимости приложить копии документов (сертификаты‚ лицензии‚ техническую документацию).
- Отправить запрос через личный кабинет или по электронной почте.
- Получить подтверждение о регистрации обращения (номер заявки) в течение 24 часов.
- Ожидать ответа – в зависимости от сложности вопроса срок ответа составляет от 5 до 30 рабочих дней.
Отзывы и оценка работы Департамента
Граждане и организации могут оставить отзыв о работе Департамента на официальном портале Госуслуг и в разделе «Отзывы» на сайте Министерства здравоохранения.
- Публичный реестр отзывов: https://www.gosuslugi.ru/feedback/meddev
- Форма обратной связи на сайте: https://www.rosminzdrav.gov.ru/feedback
Средний рейтинг Департамента по оценкам пользователей (на 2026‑й год) – 4‚6 из 5. Наиболее часто отмечаются:
- Профессионализм сотрудников.
- Скорость обработки запросов через личный кабинет.
- Полнота предоставляемой информации о нормативных актах.
Полезные ссылки
- Нормативные документы Департамента
- Технические регламенты ЕАЭС
- Государственная регистрация медицинских изделий (Росздравнадзор)
Если у вас возникли вопросы‚ связанные с регистрацией‚ поставкой или контролем качества медицинских изделий‚ используйте указанные выше контакты. Департамент готов оказать поддержку как государственным‚ так и частным участникам рынка.