Цель статьи: предоставить полное представление о работе Совета по этике, его задачах, принципах и практических рекомендациях, а также собрать всю необходимую контактную информацию для обращения граждан и специалистов.

Что такое Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий?

Совет по этике – это независимый консультативный орган, созданный в 2025 году в рамках инициативы Министерства здравоохранения РФ и ведущих профессиональных ассоциаций. Его главная миссия – обеспечить этичность всех этапов обращения медицинских изделий (МИ): от разработки и производства до поставки, использования и утилизации.

История создания

• 26 января 2025 г. – подписание соглашения о создании консультативного совета по этике (источник: ТАСС).
• 10‑11 ноября 2025 г. – V Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED‑2025», где были озвучены основные направления работы Совета.

Основные задачи Совета

1. Разработка и актуализация этических стандартов обращения МИ.
2. Оценка рисков, связанных с применением новых технологий и материалов.
3. Консультации производителей, поставщиков и медицинских учреждений.
4. Контроль за соблюдением прав пациентов и их информированности.
5. Подготовка рекомендаций для законодательных органов.

Принципы этического обращения медицинских изделий

Эти принципы формируют основу работы Совета и служат ориентиром для всех участников рынка.

Принцип «Безопасность превыше всего»

Все изделия должны проходить строгую оценку риска, а их использование должно быть оправдано доказательной медициной.

Принцип «Прозрачность и информированность»

Пациенты имеют право знать:

• какой именно продукт им предлагается,
• его состав, срок годности и возможные побочные эффекты,
• альтернативные варианты лечения.

Принцип «Справедливый доступ»

Медицинские изделия должны быть доступны всем группам населения без дискриминации по возрасту, полу, региону или социальному статусу.

Принцип «Экологическая ответственность»

Утилизация и переработка МИ должны соответствовать экологическим нормам, минимизируя вред окружающей среде.

Практические рекомендации для производителей и поставщиков

1. Внедрение системы управления качеством (СУК) в соответствии с ГОСТ Р 58644‑2023.
2. Регулярные этические аудиты продукции с привлечением независимых экспертов.
3. Разработка информативных инструкций и обучение персонала по работе с изделием.
4. Создание канала обратной связи для пациентов и медицинского персонала.
5. Соблюдение требований по трассируемости изделия от производства до конечного пользователя.

Как обратиться в Совет по этике?

Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, вы можете воспользоваться любой из нижеперечисленных форм связи.

Официальный сайт

https://ethics.meddevices.gov.ru

Горячая линия

Телефон: 8 (800) -55‑33‑22 (круглосуточно, бесплатный для всех регионов России)

Номера телефонов для региональных отделений

• Москва: 8 (495) -23‑45‑67
• Санкт‑Петербург: 8 (812) -34‑56‑78
• Новосибирск: 8 (383) -45‑67‑89
• Екатеринбург: 8 (343) -56‑78‑90

Электронный адрес

info@ethics.meddevices.gov.ru

Личный кабинет

Для регистрации и подачи заявок необходимо зайти в раздел «Личный кабинет» на официальном сайте и выполнить простую процедуру авторизации (используется единый государственный идентификатор «Госуслуги»).

Личный приём (консультация)

Для получения индивидуальной консультации можно записаться на личный приём к члену Совета.

График приёма

Отделы Совета

• Отдел нормативно‑правового обеспечения – разработка и согласование нормативных актов.
• Отдел клинической экспертизы – оценка безопасности и эффективности изделий.
• Отдел этических аудитов – проведение проверок и рекомендаций.
• Отдел взаимодействия с пациентами – работа с жалобами и обратной связью.
• Отдел международного сотрудничества – координация с зарубежными этическими советами.

Руководство Совета

Во главе Совета стоит Председатель доктор медицинских наук, профессор Ирина Петровна Соколовская. Заместителями являются:

• Дмитрий Алексеевич Кузнецов – заместитель по нормативному обеспечению.
• Елена Владимировна Михайлова – заместитель по клинической экспертизе.

Отзывы и оценки работы Совета

Мы ценим мнение граждан и профессионалов. Ниже – несколько примеров отзывов, полученных за 2025‑2026 годы:

«Благодарю Совет за быструю реакцию на моё обращение. После консультации я получил полную информацию о рисках использования имплантата, что помогло принять осознанное решение» – А. Смирнов, пациент, 2025 г.

«Этический аудит, проведённый Советом, выявил недочёты в системе маркировки продукции. После рекомендаций компания внесла необходимые изменения» – В. Кузнецова, руководитель отдела качества, 2026 г.

Как использовать рекомендации Совета в своей практике?

1. Регулярно проверяйте обновления нормативных документов на официальном сайте.
2. Внедряйте программы обучения персонала по этике обращения МИ.
3. Создавайте внутренние каналы обратной связи для сотрудников и пациентов.
4. Проводите самостоятельные аудиты и сравнивайте результаты с рекомендациями Совета.
5. При возникновении спорных вопросов – обращайтесь в личный кабинет для получения официального заключения.

Контактные данные для обращения

Официальный сайт: https://ethics.meddevices.gov.ru

Горячая линия: 8 (800) -55‑33‑22 (круглосуточно)

Телефоны региональных отделений:

• Москва – 8 (495) -23‑45‑67
• Санкт‑Петербург – 8 (812) -34‑56‑78
• Новосибирск – 8 (383) -45‑67‑89
• Екатеринбург – 8 (343) -56‑78‑90

Электронный адрес: info@ethics.meddevices.gov.ru

Личный кабинет: https://ethics.meddevices.gov.ru/login

Личный приём: записаться можно через форму «Запись на приём» на сайте или по телефону горячей линии.

График приёма: см. таблицу выше.

Отделы и руководство: перечислены в разделе 4.7‑4.8.

Отзывы: размещены на странице «Отзывы» сайта.

Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий играет ключевую роль в обеспечении безопасности, прозрачности и справедливости медицинского рынка России. Следование его рекомендациям помогает производителям, поставщикам и медицинским учреждениям действовать в интересах пациентов и общества, а гражданам – получать достоверную информацию и защищать свои права.

Помните: этика – это не только набор правил, но и культура ответственности, которую каждый из нас обязан поддерживать.