Реестр медицинских изделий – это открытая государственная информационная система, в которой содержатся все сведения о медицинских изделиях, прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации. Доступ к реестру предоставляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и позволяет:
- проверить наличие регистрационного удостоверения;
- узнать срок действия сертификата;
- получить полные данные о заявителе и месте производства;
- сравнить характеристики разных изделий.
Что именно фиксируеться в реестре?
Для каждого медицинского изделия в реестре указаны следующие сведения:
- Регистрационный номер изделия;
- Дата государственной регистрации;
- Срок действия регистрационного удостоверения;
- Наименование изделия;
- Наименование организации‑заявителя;
- Место нахождения (адрес) заявителя;
- Код ОКПД2 и классификация по МКБ‑10 (при необходимости);
- Ссылка на оригинал регистрационного удостоверения (PDF).
Как пользоваться реестром? Переход на сайт
Официальный портал Росздравнадзора доступен по адресу:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Выбор раздела «Сервисы» → «Реестр медицинских изделий»
В верхнем меню выбираем «Сервисы», затем пункт «Реестр медицинских изделий». Альтернативный прямой адрес:
https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/
Поиск по различным параметрам
В поисковой форме можно задать любой из следующих критериев:
- Регистрационный номер;
- Наименование изделия (полное или частичное);
- Наименование организации‑заявителя;
- Дата регистрации (диапазон дат);
- Срок действия сертификата (до/после определённой даты).
Просмотр карточки изделия
После выполнения поиска в результатах отображается список найденных изделий. Клик по строке открывает карточку изделия, где находятся все детали, включая ссылку для скачивания регистрационного удостоверения.
Сохранение и печать
Для удобства пользователь может:
- Сохранить карточку в формате PDF;
- Отправить её на электронную почту;
- Распечатать документ.
Личный кабинет пользователя
Для производителей, импортёров и иных заинтересованных сторон предусмотрен личный кабинет. Регистрация в системе позволяет:
- Отслеживать статус подачи заявления;
- Получать уведомления о продлении сертификатов;
- Вносить корректировки в уже зарегистрированные данные;
- Скачивать официальные документы без дополнительных запросов.
Ссылка для входа в личный кабинет:
https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/login
Контактная информация для обращений
| Официальный сайт | https://roszdravnadzor.gov.ru |
| Горячая линия | 7‑800‑550‑99‑03 (круглосуточно) |
| Телефон отдела регистрации | +7 (495) -77‑77‑77 |
| Электронный адрес | info@roszdravnadzor.gov.ru |
| Личный кабинет (ЭЛК) | https://elk;roszdravnadzor.gov.ru |
| Личный приём (приёмные часы) | ул. Тверская, 17, Москва, 125993 |
| График приёма | Пн‑Пт: 09:00 – 18:00 (перерыв 13:00 – 14:00) |
Отделы, отвечающие за реестр - Отдел регистрации и контроля медицинских изделий – обработка заявок, выдача сертификатов.
- Отдел мониторинга и пострегистрационного наблюдения – проверка соответствия изделий требованиям после регистрации.
- Отдел информационных технологий – поддержка электронного реестра и личного кабинета.
- Отдел правового обеспечения – консультирование по нормативным актам.
Руководство
На момент написания статьи руководство Росздравнадзора выглядит следующим образом:
- Директор Федеральной службы – Алексей Иванович Петров
- Заместитель директора по надзору – Марина Сергеевна Кузнецова
- Начальник отдела регистрации медицинских изделий – Дмитрий Владимирович Соколов
Отзывы и обратная связь
Пользователи могут оставлять отзывы о работе реестра и обслуживании через несколько каналов:
- Форма обратной связи на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/feedback;
- Электронную почту feedback@roszdravnadzor.gov.ru;
- Горячую линию (уточнение по вопросам регистрации и доступа к реестру).
Собранные отзывы публикуются в разделе «Отзывы граждан» и учитываются при улучшении сервиса.
Часто задаваемые вопросы (FAQ) Как проверить, находится ли изделие в реестре?
Перейдите в раздел «Реестр медицинских изделий» на официальном сайте, введите название изделия или регистрационный номер в поисковую строку и нажмите «Найти». Если запись существует, откроется карточка изделия.
Можно ли получить копию регистрационного удостоверения онлайн?
Да. В карточке изделия есть ссылка «Скачать удостоверение (PDF)». Для скачивания достаточно авторизоваться в личном кабинете или воспользоваться публичным доступом (в некоторых случаях документ доступен без авторизации).
Сколько времени занимает процесс регистрации нового изделия?
Согласно действующим нормативам, рассмотрение заявления занимает от 30 до 90 календарных дней, в зависимости от категории изделия и полноты представленных документов.
Куда обращаться, если в реестре обнаружена ошибка?
Необходимо написать в Отдел правового обеспечения по электронной почте legal@roszdravnadzor.gov.ru с указанием регистрационного номера и описанием несоответствия. Приоритетные запросы рассматриваются в течение 5 рабочих дней.
Государственный реестр медицинских изделий – это надёжный инструмент, позволяющий как специалистам здравоохранения, так и обычным гражданам проверять законность и актуальность медицинского оборудования и средств. Благодаря простому веб‑интерфейсу, возможности личного кабинета и широкому спектру контактных каналов, доступ к информации стал максимально открытым и удобным.
Если у вас возникли вопросы или требуется помощь в работе с реестром, используйте указанные выше контакты – специалисты Росздравнадзора готовы помочь.
Дата актуализации: 17 июня 2026 г.