Дата актуализации: ‚ 06:43:43

Что такое медицинский надзор?

Медицинский надзор – это система государственных органов‚ задачей которых является
контроль за качеством‚ безопасностью и эффективностью медицинских услуг‚ лекарственных
средств и медицинских изделий. В России основной надзорный орган – Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Его полномочия регулируются
Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и рядом
подзаконных актов.

Зачем нужен официальный сайт меднадзора?

Официальный сайт (https://roszdravnadzor.gov.ru) – это центральный информационный портал‚
где собраны все необходимые ресурсы для:

• Получения нормативных документов и методических рекомендаций;
• Подачи электронных заявлений и получения лицензий;
• Отслеживания реестров лекарственных средств‚ медицинских изделий и персональных
  медицинских книжек;
• Получения справок о соответствии организации требованиям надзора;
• Ознакомления с новостями‚ приказами и поручениями руководства службы.

Структура сайта

Главная страница

На главной размещены быстрые ссылки на Новости‚ Документы‚ RSS‑ленты‚
а также интерактивный календарь предстоящих мероприятий (конференций‚ проверок‚
семинаров).

Документы и нормативные акты

В этом разделе находятся:

1. Приказы и распоряжения руководства Росздравнадзора;
2. Методические рекомендации по профилактике госпитальных инфекций;
3. Обновлённый Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) с возможностью
   расширенного поиска;
4. Регламенты регистрации и контроля медицинских изделий.

Электронные услуги (e‑services)

Для юридических лиц и физических лиц доступны следующие сервисы:

• Подача заявлений на получение лицензий‚ сертификатов и заключений о соответствии;
• Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде;
• Запросы в Единый реестр выданных личных медицинских книжек (Роспотребнадзор);
• Получение консультаций по вопросам санитарно‑эпидемиологического надзора.

Информационные порталы партнёров

На сайте размещены ссылки на специализированные подразделения‚ такие как:

• Отделение санитарно‑эпидемиологического надзора Военно‑медицинской Академии имени С. М. Кирова – центр
  профилактики госпитальных инфекций и эпидемиологического мониторинга;
• ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора – экспертиза и испытания медицинской техники;
• Система «ГАРАНТ» – цифровой реестр лекарственных средств с инструкциями по применению.

Как пользоваться сайтом: пошаговое руководство

Шаг 1. Авторизация через ЕСИА

Для доступа к большинству электронных сервисов необходимо войти в Единую систему
идентификации и аутентификации (ЕСИА). Это гарантирует безопасность персональных
данных и упрощает процесс подачи заявлений.

Шаг 2. Выбор нужного сервиса

На главной странице в блоке «Электронные услуги» выберите интересующий вас пункт:

• «Лицензирование» – если требуется получить или продлить лицензии;
• «Реестр лекарств» – для поиска информации о конкретном препарате;
• «Медицинские изделия» – для подачи заявки на регистрацию или получения сертификата.

Шаг 3. Заполнение формы

В каждой услуге предусмотрена онлайн‑форма. Обязательно указывайте:

1. Полные реквизиты организации (ИНН‚ ОГРН‚ юридический адрес);
2. Код ОКВЭД‚ соответствующий виду медицинской деятельности;
3. Прикреплённые документы в формате PDF‚ DOCX или XML (сертификаты‚ протоколы‚ инструкции).

Шаг 4. Подтверждение и отслеживание статуса

После отправки заявления система выдаёт номер заявки. По этому номеру в личном кабинете
можно отслеживать статус рассмотрения‚ получать уведомления о требуемых доработках
и скачивать готовый документ.

Ключевые разделы реестров

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)

Реестр содержит более 30 000 позиций. Для удобного поиска предусмотрены фильтры:

• По активному веществу;
• По форме выпуска (таблетки‚ капсулы‚ инъекции);
• По статусу регистрации (зарегистрировано‚ находится в процессе).

Реестр медицинских изделий

Включает классификацию изделий по Классам I–IV‚ сведения о производителях‚
дате последней проверки и результатах испытаний. Доступна функция «Скачать сертификат».

Единый реестр личных медицинских книжек (Роспотребнадзор)

Позволяет быстро проверить действительность медицинской книжки по типографскому номеру.
В реестре указаны даты выдачи‚ сроки действия и основания для продления.

Новости и актуальные события

На сайте регулярно публикуются новости‚ связанные с изменениями в законодательстве‚
плановыми проверками и результатами научных исследований. Пример актуального сообщения:

3 сентября 2025 г. Оборот лекарств‚ медицинских изделий и субстанций – встреча
Михаила Иванова‚ заместителя руководителя Росздравнадзора‚ с представителями фармацевтических
компаний.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Как проверить‚ зарегистрировано ли медицинское изделие?

Перейдите в раздел «Реестр медицинских изделий»‚ введите название или код изделия
в строку поиска и нажмите «Найти». Если изделие присутствует в базе‚ будет указана
информация о его классификации и дате последней проверки.

Можно ли подать заявление без ЕСИА?

Нет. Для всех электронных услуг обязательна авторизация через ЕСИА – это требование
Федерального закона «Об информации‚ информационных технологиях и о защите информации».

Сколько времени занимает рассмотрение заявки на лицензирование?

Сроки зависят от категории лицензии. Для большинства видов медицинской деятельности
нормативный срок – 30 календарных дней с момента получения полного пакета документов.

Где можно получить консультацию по санитарно‑эпидемиологическому надзору?

Контактный центр Росздравнадзора работает в режиме 24/7. Телефон: 8‑800‑555‑33‑22.
Также доступна онлайн‑чат на главной странице сайта.

Контактная информация

Главный офис Росздравнадзора
125009‚ г. Москва‚ ул. Тверская‚ д. 7
Тел.: +7 (495) -23‑45‑67
Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

---

Официальный сайт медицинского надзора – это не просто информационный ресурс‚ а
полноценный инструмент взаимодействия между государством‚ медицинскими организациями
и гражданами. Он упрощает процесс лицензирования‚ обеспечивает прозрачность реестров
лекарственных средств и медицинских изделий‚ а также помогает своевременно получать
актуальные нормативные документы. Регулярное использование сайта позволяет
медицинским учреждениям соответствовать высоким требованиям качества и безопасности‚
а пациентам – быть уверенными в надежности получаемой медицинской помощи.