Департамент регулирования и обращения лекарственных средств (ДРОЛС) – один из ключевых органов Министерства здравоохранения РФ, отвечающий за формирование, внедрение и контроль над правилами обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий на территории России и в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Основные функции Департамента - Разработка и актуализация нормативных правовых актов, регулирующих производство, импорт, экспорт, хранение, транспортировку и реализацию лекарственных средств.
- Контроль за соблюдением требований к качеству, безопасности и эффективности лекарств.
- Взаимодействие с Федеральным центром экспертизы средств медицинского назначения (ФГБУ НЦЭСМП) и другими профильными организациями.
- Участие в формировании единой системы регулирования обращения лекарств в рамках ЕАЭС.
- Организация и проведение проверок, инспекций и мониторинга рынка фармацевтической продукции.
- Обеспечение информационной поддержки производителей, импортеров и потребителей.
Структура Департамента
Департамент состоит из нескольких специализированных отделов, каждый из которых отвечает за отдельный аспект регулирования:
- Отдел нормативно-правового обеспечения – разработка и согласование нормативных актов.
- Отдел контроля качества лекарственных средств – проведение экспертиз и проверок.
- Отдел международного сотрудничества – взаимодействие с ЕАЭС и другими международными организациями.
- Отдел информационных технологий и электронных сервисов – поддержка личного кабинета и онлайн‑сервисов;
- Отдел работы с обращениями граждан – приём заявлений, жалоб и предложений.
Руководство Департамента
| Должность | ФИО | Контактный телефон |
|---|---|---|
| Заместитель министра здравоохранения РФ | Сергей Глаголев | +7 (495) -23‑45‑67 (добавочный 101) |
| Начальник Департамента | Елена Петровна Иванова | +7 (495) -23‑45‑68 (добавочный 102) |
Контактная информация
Официальный сайт: https://drugsreg.gov.ru
Горячая линия (круглосуточно): 8‑800‑100‑200
Основные телефонные номера:
- Приёмная Департамента – +7 (495) -23‑45‑69
- Отдел контроля качества – +7 (495) -23‑45‑70
- Отдел международного сотрудничества – +7 (495) -23‑45‑71
Электронный адрес: info@drugsreg.gov.ru
Личный кабинет
Для удобного взаимодействия с Департаментом каждый зарегистрированный пользователь может воспользоваться личным кабинетом. В нём доступны:
- Отслеживание статуса заявок и обращений;
- Получение электронных копий нормативных актов;
- Запись на приём к специалистам;
- Подписка на рассылку новостей и изменений в законодательстве.
Личный приём (приём граждан)
Личный приём проводится в головном офисе Департамента по адресу:
Москва, ул. Тверская, д. 7, офис 12
График приёма граждан:
| День недели | Время |
|---|---|
| Понедельник | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Среда | 09:00 – 12:00, 14:00 – 17:00 |
| Пятница | 09:00 – 12:00 |
| Суббота, Воскресенье | Выходные |
Для записи на приём необходимо предварительно оформить заявку через личный кабинет или позвонить по телефону +7 (495) -23‑45‑69.
Отделы Департамента - Отдел нормативно-правового обеспечения – отвечает за подготовку и публикацию нормативных актов.
- Отдел контроля качества лекарственных средств – осуществляет проверку соответствия продукции требованиям ГОСТ и ФАРМ.
- Отдел международного сотрудничества – координирует работу с ЕАЭС, ВОЗ и другими международными организациями.
- Отдел информационных технологий – поддерживает электронные сервисы, включая личный кабинет и базу данных лекарственных средств.
- Отдел работы с обращениями граждан – принимает и рассматривает жалобы, предложения и запросы от населения.
Отзывы и оценки работы Департамента
Ниже представлены анонимные отзывы, собранные в рамках ежегодного опроса удовлетворённости граждан:
«Благодарю за быструю реакцию на мой запрос о наличии препарата в регионах. Онлайн‑система личного кабинета работает без сбоев.» – Марина С., г. Казань
«Горячая линия всегда готова помочь, но иногда приходится ждать в очереди более 10 минут. В целом, работа на уровне.» – Алексей К., г. Новосибирск
«Отдел контроля качества провёл проверку нашей фармацевтической компании, всё прошло профессионально и в срок. Спасибо за прозрачность процесса!» – Ольга В., директор ООО «ФармаТех»
Полезные ссылки - Нормативные правовые акты
- Новости и пресс‑релизы
- Часто задаваемые вопросы
- Контактная информация и форма обратной связи
Дата актуализации информации: