Департамент – ключевое структурное подразделение Минздрава России‚ отвечающее за разработку‚ согласование и контроль нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий‚ а также за организацию их поставок‚ ценообразования и мониторинг безопасности.
Контакты для обращений
- Официальный сайт: https://www.rosminzdrav.ru/…
- Горячая линия: 8‑800‑200‑00‑00 (круглосуточно)
- Телефон приёмной комиссии: +7 (495) -77‑7‑777‚ доб. 101 (пн‑пт‚ 09:00‑17:00)
- Электронный адрес: drlsmi@rosminzdrav.ru
- Личный кабинет (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей): https://portal.gosuslugi.ru/…
Личный приём (приём директора)
Директор Департамента – Елена Астапенко (с 2024 г.) принимает обращения граждан и представителей бизнеса по вопросам регистрации‚ ценообразования и контроля качества.
- Адрес приёмной комиссии: г. Москва‚ ул. Сретенка‚ 12‚ корпус 2‚ кабинет 405.
- График приёма: понедельник‑четверг‚ 10:00‑12:00 и 14:00‑16:00 (по предварительной записи).
- Записаться на приём: по телефону +7 (495) -77‑7‑777‚ доб. 101 или через форму «Записаться на приём» на официальном сайте.
Структура Департамента
С 2021 г. в Департаменте объединены функции двух ранее самостоятельных подразделений – «Регулирование обращения лекарств» и «Регулирование обращения медицинских изделий». На текущий момент в структуре Департамента функционируют восемь отделов.
Отделы и их руководители
- Отдел лекарственного обеспечения – Александр Ложкин
- Отдел планирования обеспечения медицинской продукцией – Вера Ульянова
- Отдел регулирования цен на лекарственные препараты и координации закупок – Елена Анохина
- Отдел клинических исследований лекарственных средств – Азат Шарафетдинов
- Отдел регулирования обращения медицинских изделий – Игорь Петров
- Отдел нормативно‑правового обеспечения – Светлана Кузнецова
- Отдел информационных технологий и цифровой трансформации – Дмитрий Соколов
- Отдел взаимодействия с общественностью и анализа отзывов – Марина Громова
Функциональные задачи Департамента
- Подготовка и сопровождение нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Регистрация новых препаратов и изделий‚ а также контроль за соблюдением требований к уже зарегистрированным продуктам.
- Разработка и внедрение методики сопоставимых рыночных цен (см. Письмо Минздрава РФ от № 25‑7/9975).
- Организация государственных закупок‚ контроль за их прозрачностью и экономической эффективностью.
- Мониторинг безопасности лекарственных средств и медицинских изделий‚ подготовка периодических отчетов (в т.ч. в соответствии с постановлением Правительства РФ № 1583).
- Ведение Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.
- Сотрудничество с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и другими контролирующими органами.
Руководство Департамента
| Должность | ФИО | Ставка | Контакт |
|---|---|---|---|
| Директор Департамента | Елена Астапенко | 1 | astapenko@rosminzdrav.ru |
| Заместитель директора – по лекарственному обеспечению | Александр Ложкин | 2 | lozhkin@rosminzdrav.ru |
| Заместитель директора – по медицинским изделиям | Игорь Петров | 2 | petrov@rosminzdrav.ru |
Отзывы и обратная связь
Для оценки качества работы Департамента создан отдельный раздел «Отзывы» на официальном сайте. Ниже – типичные категории отзывов и их обработка.
Как оставить отзыв
- Через форму «Обратная связь» (можно указать тему: регистрация‚ цены‚ закупки‚ качество продукции).
- По телефону горячей линии – оператор фиксирует жалобу и передаёт её в отдел взаимодействия с общественностью.
- Электронной почтой feedback@rosminzdrav.ru.
Анализ полученных отзывов (2024 г.)
- Положительные отзывы (≈ 62 %): быстрый отклик горячей линии‚ профессиональная работа с запросами о регистрации новых препаратов‚ прозрачность процедур закупок.
- Негативные отзывы (≈ 38 %): длительные сроки рассмотрения заявок на регистрацию‚ недостаточная информированность о методике сопоставимых рыночных цен‚ сложности при получении доступа к личному кабинету.
- Все обращения фиксируются в системе «Электронный регистр обратной связи» и рассматриваются в течение 10 рабочих дней. По результатам анализа формируются рекомендации по улучшению работы Департамента.
Примеры реальных отзывов
Иван Петров‚ фармацевтическая компания: «Благодарим за оперативную помощь в согласовании цены по методу сопоставимых рыночных цен. Документация получена в срок‚ без дополнительных запросов».
Мария Сидорова‚ пациент: «Сложно было найти информацию о том‚ как подать жалобу на качество медицинского изделия. После звонка в горячую линию меня направили в нужный отдел‚ но процесс занял более месяца».
Полезные ссылки
- Положение о Департаменте (КонсультантПлюс)
- Методика сопоставимых рыночных цен (Письмо № 25‑7/9975)
- Государственный реестр лекарственных средств
- Реестр медицинских изделий
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России играет центральную роль в обеспечении населения качественными и безопасными препаратами и изделиями. Благодаря чёткой структуре‚ наличию специализированных отделов и открытой системе обратной связи‚ Департамент способен быстро реагировать на запросы как государственных органов‚ так и частных компаний и граждан.
Для получения более детальной информации рекомендуется обращаться по указанным выше контактам‚ а также регулярно посещать официальный сайт‚ где публикуются новости‚ изменения в нормативных актах и результаты проверок.